A New Wave of Hope
Rejoignez-nous dans notre quête pour faire progresser le traitement du syndrome de Dravet
Étude clinique visant à réduire le nombre de crises convulsives chez les enfants et les adultes atteints du syndrome de Dravet.
QUI PEUT PARTICIPER À CETTE ÉTUDE ?
Les participants éligibles comprennent les personnes âgées de 2 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic de syndrome de Dravet et chez qui les crises convulsives sont apparues alors qu’elles avaient entre 1 mois et 20 mois. Elles ont par ailleurs présenté quatre crises convulsives par mois en moyenne, au cours des trois derniers mois.
Les participants susceptibles d’être éligibles :
- ont reçu un diagnostic de syndrome de Dravet ;
- sont âgés de 2 à 65 ans ;
- ont présenté des crises convulsives qui ont débuté alors qu’ils avaient entre 1 mois et 20 mois ;
- ont présenté 4 crises convulsives par mois en moyenne, au cours des 3 derniers mois ;
- sont disposés à compléter les journaux de l’étude tout au long de l’étude DEEp SEA et sont en capacité de le faire ou ont un aidant qui peut s’en charger.
D’autres exigences et exclusions liées à l’étude s’appliqueront, notamment certains médicaments anticonvulsivants. Seul un professionnel de santé qualifié peut déterminer si votre proche est éligible à participer à l’étude.
À quoi s’attendre pendant l’étude DEEP SEA ?
SÉLECTION
Pour pouvoir prendre part à cette étude, votre proche devra faire l’objet d’une évaluation par un médecin afin de déterminer son éligibilité. L’évaluation de l’éligibilité à l’étude d’un(e) participant(e) potentiel(le) peut prendre jusqu’à 5 semaines.
SÉLECTION
Pour pouvoir prendre part à cette étude, votre proche devra faire l’objet d’une évaluation par un médecin afin de déterminer son éligibilité. L’évaluation de l’éligibilité à l’étude d’un(e) participant(e) potentiel(le) peut prendre jusqu’à 5 semaines.
TRAITEMENT À L’ÉTUDE
Les participants éligibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou un placebo. Le placebo aura l’apparence et le goût du médicament expérimental testé dans l’étude clinique, mais ne contiendra aucun ingrédient actif.
Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à effectuer au moins 6 visites au centre pour des examens et des évaluations, ainsi que 3 visites téléphoniques pour évaluer les progrès. Les participants ou les aidants devront compléter des journaux électroniques tout au long de l’étude.
TRAITEMENT À L’ÉTUDE
Les participants éligibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou un placebo. Le placebo aura l’apparence et le goût du médicament expérimental testé dans l’étude clinique, mais ne contiendra aucun ingrédient actif.
Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à effectuer au moins 6 visites au centre pour des examens et des évaluations, ainsi que 3 visites téléphoniques pour évaluer les progrès. Les participants ou les aidants devront compléter des journaux électroniques tout au long de l’étude.
EXTENSION EN OUVERT
Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement à l’étude peuvent poursuivre dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Au cours de l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.
EXTENSION EN OUVERT
Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement à l’étude peuvent poursuivre dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Au cours de l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.
SUIVI
Les participants qui décident de ne pas intégrer l’étude d’EEO poursuivront leur participation au cours d’une période de suivi.
SUIVI
Les participants qui décident de ne pas intégrer l’étude d’EEO poursuivront leur participation au cours d’une période de suivi.
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